A Lutathera felnőttek irresecabilis vagy metastaticus, progresszív, jól differenciált (G1 és G2),
szomatosztatinreceptor-pozitív gastroentero-pancreaticus neuroendocrin tumorainak (GEP-NET)
kezelésére javallott.1
Használja a Lutatherát közvetlenül az elsővonalas SSA-n történt progressziót követően.14,23,22
A Lutathera a kiindulási tumormérettől függetlenül hatásos,
legnagyobb hatásossággal a kisebb (<30 mm) daganatok esetén.8
NETTER-1 post-hoc analízis8
*A nagy lézió meghatározás szerint >30 mm átmerőjű.2 A NETTER-1 vizsgálat post-hoc elemzésekor a LUTATHERA + oktreotid LAR 30 mg
alkalmazásával járó PFS előnyt számos kiindulási tényező alapján elemezték, beleértve a ≥1, >30 mm átmerőjű célléziok (nagy lézió)
jelenlétét vagy hiányát a test bármely pontján a kiindulasi CT vagy MRI vizsgálatok alapján.
**A nagy dózisú oktreotid LAR nem törzskönyvezett dózis.
Szignifikánsan hosszabb PFS a nagy dózisú oktreotid LAR-hoz** képest a korlátozott tumortérfogatú,
valamint a kiterjedtebb léziókkal rendelkező betegeknél is (post-hoc analizis).8
Több mint 6 éves* medián utánkövetési idő után az egyes vizsgálati karokon a biztonságossági profil
konzisztens maradt a korábban, a 24 hónapos követés során jelentett biztonságossági profillal és
nem azonosítottak új biztonságossági jelzéseket.5
Referenciák
1. LUTATHERA Alkalmazási előiras. elérhető: https://www.ema.europa.eu/hu/documents/product-information/lutathera-epar-product-information_hu.pdf
Eléres dátuma: 2024. szeptember 17.
2. Thundimadathil J. Cancer treatment using peptides: current therapies and future prospects. Amino Acid 2012; 2012: 967347
3. Zamora V, Cabanne A, Salanova R et al. Immunohistochemical expression of somatostatin receptors in digestive endocrine tumours. Dig Liver Dis. 2010;42(3):220-225.
4. Strosberg J, El-Haddad G, Wolin E et al; for the NETTER-1 trial investigators. Phase 3 trial of 177Lu-dotatate for midgut neuroendocrine tumors. N Engl J Med. 2017;376(2):125-135.
5. Strosberg JR, Caplin ME, Kunz PL et al; NETTER-1 investigators. 177Lu-dotatate plus long-acting octreotide versus high-dose long-acting octreotide in patients with
midgut neuroendocrine tumours (NETTER-1): final overall survival and long-term safety results from an open-label, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021;22(12):1752-1763.
6. Brabander T, van der Zwan WA, Teunissen JJM et al. Long-Term Efficacy, Survival, and Safety of [ 177 Lu-DOTA 0,Tyr 3]octreotate in Patients with
Gastroenteropancreatic and Bronchial Neuroendocrine Tumors. Clin Cancer Res. 2017;23(16):4617-4624
7. Strosberg J, El-Haddad G, Wolin E, et al; for the NETTER-1 trial investigators. Phase 3 trial of 177Lu-dotatate for midgut neuroendocrine tumors. N Engl J Med. 2017 Suppl. Appendix;376(2):125-135
8. Strosberg J, Kunz PL, Hendifar A et al; NETTER-1 study group. Impact of liver tumour burden, alkaline phosphatase elevation, and target lesion size on treatment
outcomes with (177)Lu-Dotatate: an analysis of the NETTER-1 study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020; 47(10): 2372–2382
9. Strosberg J, Wolin E, Chasen B et al. Health-Related Quality of Life in Patients With Progressive Midgut Neuroendocrine Tumors Treated With
177Lu-Dotatate in the Phase III NETTER-1 Trial. J Clin Oncol. 2018; 36(25): 2578–2584.
10. Alexandraki K, Kltasas G. Gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors: new insights in the diagnosis and therapy. Endocrine 2012;41:40-52.
11. Oxnard GR, Morris MJ, Hodi FS et al. When progressive diaease does not mean treatment failure: reconsidering the criteria for progression. J Natl Cancer Inst 2012;104:1534-1541.
12. Merino-Casabiel X, Aller J, Arbizu J et al. Consensus document on the progression and treatment response criteria in gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors. Clin Transl Oncol. 2018;20(12):1522 1528.
13. de Mestier L, Dromain C, d'Assignies G et al. Evaluating digestive neuroendocrine tumor progression and therapeutic responses in the era of targeted therapies: state of the art. Endoc Relat Cancer 2014; 21(3):R105-20.
14. M. Pavel, K. Oberg, M. Falconi, E. P. et al, on behalf of the ESMO Guidelines Committee. Gastroenteropancreatic neuroendocrine neoplasms:
ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2020;31(7):844-860.
15. Ambrosini V, Kunikowska J, Baudin E et al. Consensus on molecular imaging and theranostics in neuroendocrine neoplasms. Eur J Cancer 2021: 146:56-73.
16. Maxwell JE and Howe JR. Imaging in neuroendocrine tumors: an update for the clinician. Int J Endoc Oncol 2015;2(2):159-168.
17. Shaheen S, Moradi F, Gamino G et al. Patient Selection and Toxicities of PRRT for Metastatic Neuroendocrine Tumors and Research Opportunities. Curr Treat Options Oncol 2020;21(4):25.
18. Ter-Minassian M, Zhang S, Brooks NV et al. Association between tumor progression endpoints and overall survival in patients with advanced neuroendocrine tumors. Oncologist. 2017;22(2):165-172.
19. Buchmann I, Henze M, Engelbrecht S et al. Comparison of 68Ga-DOTATOC PET and 111In-DTPAOC (Octreoscan) SPECT in patients with neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging 2007;34(10):1617-1626.
20. Deppen SA, Liu E, Blume JD et al. Safety and Efficacy of 68Ga-DOTATATE PET/CT for Diagnosis, Staging, and Treatment Management of Neuroendocrine Tumors. J Nucl Med. 2016; 57(5):708-14.
21. Eriksson B, Kloppel G, Krenninget E al. Consensus guidelines for the management of patients with digestive neuroendocrine tumors--well-differentiated jejunal-ileal tumor/carcinoma. Neuroendocrinology 2008;87(1):8-19.
22. Hope TA, Bodei L, Chan JA et al. NANETS/SNMMI consensus statement on patient selection and appropriate use of177Lu-DOTATATE peptide receptor radionuclide therapy. J Nucl Med. 2020;61(2):222-227
23. M Pavel, D O'Toole, F Costa et al on behalf Vienna Consensus Conference participants. ENETS Consensus Guidelines Update for the Management of Distant Metastatic Disease of Intestinal,
Pancreatic, Bronchial Neuroendocrine Neoplasms (NEN) and NEN of Unknown Primary Site. Neuroendocrinology 2016;103:172-185
24. J Neuroendocrinol. 2023;35:e13318
25. J Neuroendocrinol. 2023;35:e13343
26. Lamarca A, Bartsch DK, Caplin M, et al. European Neuroendocrine Tumor Society (ENETS) 2024 guidance paper for the management of well-differentiated small intestine neuroendocrine tumours. J Neuroendocrinol. 2024;e13423.
FA-11273457
Lezárás dátuma: 2024.09.17